Gabriele Gartner-Wölfl, Mag.
Statement
"Eine analytisch durchdachte und auf den Kunden zugeschnittene Vorbereitung ist die Basis für Erfolg; genaues Zuhören und konkretes Planen lässt ihn wachsen; Empathie und Verantwortungsbewusstsein in der Umsetzung erblühen."
Ausbildung
Magistra der Statistik der Sozial- und Wirtschaftswissenschaftlichen Fakultät der Universität Wien
Beruflicher Werdegang
| seit 2021 | SOLVE Consulting Managementberatung GmbH |
| 2010 – 2021 | Assign Data Management and Biostatistics GmbH, Innsbruck |
| 2008 – 2010 | Intercell AG, Wien |
| 2001 – 2007 | ALTANA Pharma GmbH, Konstanz (Handlungsbevollmächtigte) |
| 1999 – 2001 | Hauptverband der Österreichischen Sozialversicherungsträger, Wien |
| 1995 – 1999 | Institut für Medizinische Statistik der Universität Wien |
| 1992 – 1995 | ERSTE Bank, Wien |
Beratungsschwerpunkt
Qualitätsmanagement und Qualitätsmanagementhandbuch
Standardarbeitsanweisungen und Dokumentenmanagement
Abweichungs- (CAPA) und Risikomanagement
Audits und Lieferantenmanagement
Einführung von IT-Systemen und IT-Validierung
Sonstiges
20 Jahre Erfahrung in der Durchführung von internationalen klinischen Arzneimittel-Prüfungen (clinical trials) im GxP-regulierten Umfeld
Zahlreiche Fortbildungen zu Themen wie Qualitätsrisikomanagement, Outsourcing, Projekt Management, DSGVO, Computerized System Validation und Scientific Medical Writing
Trainerin (sowohl firmenintern als auch für externe Partner) zu unterschiedlichen Themen, wie z.B. auch Statistik oder Datenmanagement